ООО НЭЦ ЭТАЛОН - Технические испытания медицинских изделий

Узнайте о нас

Наша лаборатория обладает высокой квалификацией и многолетним опытом в сфере испытаний.

Точность и объективность

Мы гарантируем точность результатов и беспристрастность в каждом испытании.

Современное оборудование

Используем передовые технологии для точных и надежных испытаний.

О компании ООО "НЭЦ Эталон"

**ООО "НЭЦ Эталон"** — это ваш надежный партнер в мире технических испытаний медицинских изделий. С момента основания 15 мая 2019 года, наша аккредитованная лаборатория стала синонимом точности, объективности и безупречного качества. Мы понимаем критическую важность безопасности и эффективности медицинских изделий, поэтому наша миссия — обеспечить их полное соответствие всем нормативным требованиям.

Наша команда состоит из высококвалифицированных специалистов с многолетним опытом, которые используют только современное испытательное оборудование. Это позволяет нам проводить исследования любой сложности, гарантируя достоверность каждого результата. Мы стремимся к прозрачности и независимости в каждом этапе работы, предоставляя нашим клиентам полную уверенность в качестве их продукции.

Доверьте свои медицинские изделия профессионалам, которые заботятся о вашем успехе и безопасности конечных потребителей.

Наши достижения в цифрах

500+

Выполненных проектов

300+

Довольных клиентов

Лет на рынке

20+

Квалифицированных специалистов

Наши услуги

Испытания для сертификации ГОСТ Р

Подтверждение соответствия медицинских изделий.

Испытания для гос. регистрации

Оценка соответствия для государственной регистрации.

Широкий спектр медицинских изделий

Инструменты, материалы, оборудование для диагностики и лечения.

Дополнительные услуги

1. Аудит и сертификация ISO 13485

Подготовка к сертификации

Предварительный аудит производства для выявления несоответствий.
Разработка и адаптация системы менеджмента качества (СМК) под требования ISO 13485.
Обучение сотрудников: от основ стандарта до управления рисками.

Поддержка во время инспектирования

Экспертное сопровождение при проверках регуляторов и аудиторов.
Помощь в устранении замечаний: корректирующие действия (CAPA), обновление процессов.
Подготовка пакета документов.

Постсертификационное сопровождение

Проведение регулярных внутренних аудитов для поддержания СМК.
Актуализация документации при изменении законодательства или стандартов.
Консультации по постмаркетинговому надзору и отчетности.

2. Экспертная помощь в разработке документации медицинских изделий

Наша лаборатория предлагает комплексные услуги по разработке технической и эксплуатационной документации для медицинских изделий любой сложности. Мы обладаем многолетним опытом работы с различными категориями медицинских изделий и гарантируем полное соответствие документации всем требованиям регуляторов. Наши специалисты помогут вам пройти все этапы регистрации быстро и эффективно, минимизируя риски и сокращая временные затраты на подготовку документации.

Как начать сотрудничество

Простой процесс для проведения технических испытаний ваших медицинских изделий.

Подайте заявку

Предоставьте документы

Необходимый пакет документов для проведения технических испытаний.

Получите результаты

ОБЕСПЕЧЬТЕ
КАЧЕСТВО ВАШИХ
ИЗДЕЛИЙ С НЭЦ ЭТАЛОН

Высокая квалификация персонала, современное оборудование и объективность — залог точных результатов.

Надежные технические испытания медицинских изделий